發(fā)作性睡病的特點(diǎn)是白天過度嗜睡（EDS）和猝倒。組胺神經(jīng)元對(duì)保持清醒是至關(guān)重要的。研究者旨在評(píng)估pitolisant（BF2.649）**發(fā)作性睡病的性和有效性。pitolisant是一種選擇性組胺H3受體激動(dòng)劑，可發(fā)作性睡病患者的組胺神經(jīng)元。

在這項(xiàng)雙盲，隨機(jī)，平行組對(duì)照試驗(yàn)中，研究者招募了來(lái)自5個(gè)32家睡眠障礙的發(fā)作性睡病患者?；颊呷脒x標(biāo)準(zhǔn)：年齡18歲或以上，至少14天未服用精神興奮**，并有EDS （定義為Epworth嗜睡量表 [ ESS ]評(píng)分至少14分） 。使用一種計(jì)算機(jī)生成的隨機(jī)序列，我們隨機(jī)對(duì)患者進(jìn)行pitolisant，****或安慰劑（1:1:1）**。**持續(xù)8周。根據(jù)研究者的判斷靈活給藥3周（pitolisant 10mg， 20mg或40mg/天; ****100mg， 200mg或400mg/天）之后穩(wěn)定給藥5周。

研究持續(xù)時(shí)間為2009年5月26日至2010年6月30日，共篩查110名患者，其中95人符合標(biāo)準(zhǔn)，并隨機(jī)進(jìn)行**：30名安慰劑， 32名pitolisant**和33名******。在8周的**期間，安慰劑、pitolisant組和****組ESS評(píng)分平均下降值分別為-3.4 （ SD 4. 2）、-5.8（ 6.2 ）及-6.9（6 2）。平均ESS評(píng)分組間差異（基線調(diào)整后）的初步分析表明，pitolisant優(yōu)于安慰劑。**事件事件方面，pitolisant組22次，****組26次，安慰劑組10次。6例**相關(guān)嚴(yán)重**事件：pitolisant組1例（腹部不適）和****組5例（**，行為異常，***類戒斷癥狀，**結(jié)腫大，內(nèi)耳**）。

研究者總結(jié)道，與安慰劑相比，Pitolisant高達(dá)40mg**EDS有效，與****相比，耐受性好。如果在進(jìn)一步的研究中，這些研究結(jié)果屬實(shí)，pitolisant可能為發(fā)作性睡病患者提供一種新的**選擇。