作為青光眼濾過手術的金標準，小梁切除術的并發(fā)癥包括低眼壓、超量濾過、滲漏、眼內(nèi)炎。隨抗纖維化**如絲裂霉素C（MMC）的使用，這些并發(fā)癥的發(fā)生率增加。但如果沒有抗纖維化**，會很容易形成瘢痕而導致手術失敗。因此，一個可以*大限度減少瘢痕化而不增加并發(fā)癥的輔助劑將備受歡迎。本文研究的就是這樣一種藥劑-植入式膠原蛋白基質(zhì)。結(jié)果發(fā)表于【Clin Experiment Ophthalmol 2012 Dec 25】。

方法：

Narayanaswamy 及其同事進行了一項前瞻性、非隨機對照研究。比較小梁切除術中運用Ologen膠原蛋白基質(zhì)植入物與MMC的1年結(jié)果。A組33只眼，接受Ologen植入，對照組33只眼接受MMC。

有患者均21歲以上，診斷為原發(fā)性開角型青光眼或原發(fā)性閉角型青光眼，且眼內(nèi)壓未得到有效控制。有患者運用**或激光**失敗，并有明顯的白內(nèi)障。基線時均接受一系列檢查包括BCVA、裂隙燈、連續(xù)3次眼壓監(jiān)測、前房角鏡、散瞳眼底檢查。手術前各組人口學特征、青光眼診斷、BCVA、杯盤比、視野指數(shù)等無差異。

干預：

兩組均制作以穹窿為基底的結(jié)膜瓣和4x4mm的矩形鞏膜瓣。分別放置Ologen或MMC。均顳側(cè)透明角膜切口行白內(nèi)障超聲乳化，并在囊?guī)?nèi)置入人工晶體。

主要評價指標為12個月時的眼壓變化。次要終點包括額外的術后**及**事件。

“圓滿成功”定義為：IOP＜18mmHg，1年內(nèi)無需降眼壓****。

“預后合格”定義為：IOP＜18mmHg，需要降眼壓****或針刺分離。

“失敗”定義為：連續(xù)兩次隨訪IOP＞18mmHg，或需要重復手術。

發(fā)現(xiàn)：

Ologen組1年時相比基線平均眼壓降低2.9mmHg（P=0.003），MMC組降低6.9mmHg（P＜0.001）。

術前使用青光眼**的平均數(shù)量：MMC組高于Ologen組（2.0±0.8 vs 1.55±0.7， P=0.02）。術前基線平均眼壓為：MMC組21.5±6.5mmHg，Ologen組18.4±4.6mmHg （P=0.05）。調(diào)整這兩個因素后，2組間眼壓降低程度無顯著差異（P=0.16）。

Ologen組中，48.5%達到“圓滿成功”，MMC組有66.7%（P=0.2）；“合格預后”為9.0% vs 18.1%（P=0.4）；“失敗”為9.09% vs 12.1% （P=0.99）。兩組患者均未重復進行青光眼手術。

視點：

小梁切除術是非常重要的青光眼手術，但即使由經(jīng)驗豐富的醫(yī)師來操作，長期預后也難以預測。成功的濾過手術需要平衡切口的**程度。隨著抗代謝**如5-氟尿嘧啶和絲裂霉素C的使用，濾過泡瘢痕減少，但術后低眼壓、濾過泡滲漏、眼內(nèi)炎的發(fā)生率卻在增加。因此，任何能增加手術性并維持降眼壓效果的手段都很有價值。

Ologen是一種可生物降解的植入式膠原蛋白基質(zhì)支架，目的是促進并調(diào)控手術后再生，減少瘢痕的形成，而不需要抗代謝**的參與。據(jù)廠商的介紹，它能讓成纖維細胞在矩陣內(nèi)生長來避免瘢痕和創(chuàng)口收縮。理論上可以創(chuàng)造出理想的低彌漫性濾過泡。此外，這個植入物具有多孔的蓄水空間，形成緩沖區(qū)避免過量濾過，進而避免術后低眼壓。

Ologen植入眼結(jié)膜和筋膜囊下，本身就高出眼表，可能會讓濾過泡的形態(tài)功能評估變的困難。因此，需要一些經(jīng)驗來識別患者是否會受益于進一步的程序，比如松解縫線或針刺分離。這項研究發(fā)現(xiàn)兩組松解縫線的頻率沒有差異，但Ologen組往往需要更多的針刺分離聯(lián)合5-氟尿嘧啶（39% vs 6% 對比MMC組）。

Ologen比抗代謝**昂貴，但在某些方面更有優(yōu)勢。它不像MMC會導致畸形，可以用于妊娠期患者，也方便正在妊娠的醫(yī)生和手術人員使用。此外，一些高度近視、鞏膜薄的患者，長期低眼壓的風險較高，而這個植入物可能更。還有些患者有潛在的鞏膜溶解風險，使用MMC非常危險，顯然更適合用這種植入物。

這項研究的對象主要是亞裔人群，如果要廣泛使用，還需要多樣化的研究群體。在此之前，使用抗代謝**仍然是金標準，但對于特定人群應當考慮到Ologen。

編譯自： Trabeculectomy: Implantable Collagen Matrix vs Mitomycin C. Medscape. Mar 21, 2013.