目前使用的本身是由微生物本身或其衍生物制備的,其性狀易為不適溫度破壞,因此成品必須在適當冷環(huán)境下儲備和運輸。由此而產(chǎn)生了“冷鏈”這一概念。謂“冷鏈”( cold chain)是指從生產(chǎn)到使用全過程的相關環(huán)節(jié),為保在貯存、運輸和過程中,都能保持在規(guī)定的相當?shù)睦洳販囟葪l件下而裝備的一系列設備及其轉(zhuǎn)運過程的總稱。

1 的冷鏈運輸與保存的必要性

是一種特殊的藥品,任何一個環(huán)節(jié)出錯,輕者起不到預防傳染病的,重者還可能引發(fā)傳染病的流行。近幾年,有關的“不利”消息不斷見諸報端。而每一例不利消息幾乎無不與的冷鏈運輸有關,如2002年,江蘇徐州3303人因注射乙肝,發(fā)生**反應。2005年的安徽泗縣甲肝事件就忽視了的冷鏈運輸。減毒一般需放置在2～8℃的環(huán)境中,即運輸需要“冷鏈”?，F(xiàn)有的冷鏈系統(tǒng)運行并不樂觀,冷鏈設備在縣以下嚴重不足,很多地方甚至還出現(xiàn)防疫人員騎自行車背書包運送的情況。嚴重影響從生產(chǎn)企業(yè)到流轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量。

2005年4月19日,國務院頒布《流通和預防管理條例》,與已經(jīng)運作了幾十年的模式相比,該條例在分類管理、經(jīng)營、認定以及異常反應處理等方面進行了一系列改革。條例對的生產(chǎn)、運輸、貯存、使用的新規(guī)定,無論是對各級還是都提出了更高的要求。其中十分重要的內(nèi)容之一即是維護冷鏈設施的正常運轉(zhuǎn),以保的質(zhì)量。因此,貫徹新條例就是滿足人民群眾健康的需求,保的有效。

2 貯存、運輸?shù)墓芾?

 1）　管理的對象　**預防控制、、生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)必須按照中華人民共和國藥典中有關貯存運輸?shù)臏囟纫?span>,做好的貯存運輸工作。其他不得經(jīng)營。2005年條例出臺后,對的批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)重新認定,關鍵內(nèi)容是否有符合冷鏈設備的條件,達不到冷鏈條件者不得經(jīng)營。

 2）　冷鏈運輸是接受的條件　**預防控制、接收或購進后,應向生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗依法簽發(fā)的批簽發(fā)合格,同時要檢查的冷藏條件、溫度監(jiān)測記錄,符合相關規(guī)定的,方可接收。

 3）　合理的貯存數(shù)量　**預防控制應根據(jù)當?shù)氐?*策略、年度工作計劃、服務形式、冷鏈貯存條件以及應急需要等情況,規(guī)劃貯存數(shù)量。原則上各級可供時間內(nèi)使用的貯存量,省級為6個月,設區(qū)的市級為3個月,縣級為2個月。鄉(xiāng)級貯存量不得超過當?shù)孛看纬Ｒ?guī)**運轉(zhuǎn)的時間。

3 貯存、運輸?shù)脑O備

  冷鏈系統(tǒng)的一般管理　各級冷鏈設備應按規(guī)定的裝備標準進行配置,并做到物用,不得挪作他用或同時兼顧它用。冷鏈設備必須建檔建賬,建立健全領發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。冷鏈設備運輸時,要捆扎牢固,輕搬輕放,擺放整齊,避免劇烈顛簸，同時應當配備業(yè)的車載冷鏈運輸箱（禁止使用普通電冰箱，因為普通電冰箱搬運時傾斜不得超過45°）。冷鏈設備要有室或固定房間存放,并有人負責管理或。

  各級冷鏈設備的管理人員必須經(jīng)過培訓,建立必要的管理和考核制度。車載冷鏈運輸箱、保溫箱和冰箱在使用時,應定期對其運轉(zhuǎn)情況及其溫度進行監(jiān)測,并做好日常運轉(zhuǎn)當時的溫度記錄,以保在運輸和貯存過程中的質(zhì)量。

常用運送、貯存設備

  1 冰箱(雙門冰箱、低溫冰箱、冷藏柜) 冰箱應安裝在干燥通風的房間內(nèi),避免陽光直射,遠離熱源(火爐、暖氣、干燥箱、恒溫箱等)。冰箱的上及后部要分別留有30cm及10cm以上的空間,底部要配有20cm高的擱架。冰箱要擺放平穩(wěn),避免震動。一個房間安裝數(shù)臺電冰箱時,應有空調(diào)裝置或排氣風扇。冰箱內(nèi)貯存的要擺放整齊,與箱壁、與之間應留有1～2cm的空隙。要按品名和失效期分類擺放。冰箱門因經(jīng)常開啟溫度變化較大,冰箱門內(nèi)擱架不宜放置。貯存的冰箱外部必須有溫濕度同步顯示屏,每天上班后、下班前記錄溫濕度。停機時要記錄原因和持續(xù)時間。

冰箱

1）、雙門冰箱有效容積：≥828L

2）、額定電壓：220V

3）、額定頻率：≥50Hz

4）、額定輸入電流：0.8A

5）、額定輸入功率：≥360W

6）、噪音（聲功計）：≤42dB﹙A﹚

7）、制冷劑用量：R134a

8）、溫控范圍：2-20℃（每度可調(diào)可控）

9）、產(chǎn)品結(jié)構為雙門立式箱體。主體分為三部分：電氣控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)。

10）、箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕、保溫性能好等特點。

11）、自動化霜功能，適合高溫高濕地區(qū)，外門防凝露技術的應用， 85%濕度無凝露

12）、溫濕度大屏幕同步顯示，電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示、控溫精度高，具有高低溫報警、溫感器故障報警和鎖功能，防止出現(xiàn)意外。

13）、雙溫感探頭，自動顯示箱體內(nèi)部溫度，便于隨時觀察箱體內(nèi)溫度變化。

14）、采用新型風道設計，高鋼快速風扇，厚壁快速導冷銅管，溫度偏差范圍小。

15）、使用雙層高強度中空玻璃，保溫效果好，透明度高，便于隨時觀察箱體內(nèi)部存放的物品。

16）、采用新型壓縮機，運轉(zhuǎn)平衡，噪音低，使用壽命長。

17）、制冷系統(tǒng)合理，采用強制空氣循環(huán)，確保箱體內(nèi)整體恒溫無死角。降溫速度快，設定的溫度在短時間里，即可達到設置溫度要求。

18）、箱體采用的彩涂板，經(jīng)噴涂工藝，表面色澤柔和，內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小，便于存放不同物品。箱體內(nèi)部具備照明設施，方便夜間觀察儲存的物品。

19）、箱體底部選用超出普通萬向輪承載量2倍的上等腳輪, 止動底腳方便使用。                                    

20）、雙門鎖設計，實現(xiàn)雙人雙管，防止隨意開啟。

 2  保溫箱  是用來短途運送和貯存的工具。將凍結(jié)的冰排整齊地擺放在箱內(nèi)四邊和底部,中部擺放,上面覆蓋冰排。箱內(nèi)冰排數(shù)量可根據(jù)氣溫、運輸時間調(diào)整,容器不能直接與冰排接觸,要采取措施避免容器破碎或凍結(jié)和潮解。

名    稱：便攜式保溫箱

外殼材質(zhì)：醫(yī)用PP

容    積：≥65L

冰    排：十二個冰排

溫    顯：外顯

結(jié)構設計：帶拉桿、帶輪

  3  車載冷鏈運輸箱(10,-20℃）    是用來長途運送和貯存的工具。出庫前，將車載冷鏈運輸箱插在汽車點煙器上（12V\24V),將車載冷鏈運輸箱溫度調(diào)節(jié)在適宜儲存的溫度，并且鎖定！車載冷鏈運輸箱需要有置物筐，以防直接與內(nèi)壁接觸，避免容器破碎或凍結(jié)和潮解。

輸入電壓?。?span>DC12V-24V

制冷功率?。骸?span>450W

溫度范圍　：-20~10℃

凈　　重?。骸?span>18kg

容　　積?。骸?span>30L

車載冷鏈運輸箱特征：

1. 的微型壓縮機制冷技術，采用的微型壓縮機制冷技術，數(shù)字式觸摸按鈕控制溫度,適時顯示溫度變化情況，并可以自由調(diào)節(jié)。無噪音、無污染，，輕便，使用壽命長, 耗電少，結(jié)構簡單，體積小巧，室內(nèi)外均可使用。

2.本運輸箱為臥式單門運輸箱，可根據(jù)需要調(diào)節(jié)溫度，同時滿足深冷速凍和保鮮需要;。

3.流線型設計

采用*新流行流線型造型設計，色彩絢麗，小巧玲瓏，尊貴典雅。

4.適用范圍

車內(nèi)使用：可放置于車內(nèi)座位或車尾箱，直接連接車內(nèi)點煙器的12V、24V直流電源。

 冷鏈的現(xiàn)狀與展望

根據(jù)的數(shù)據(jù),全目前每年有3000多萬兒童得不到常規(guī)**,有200萬兒童因此喪生。儲藏不當是衛(wèi)生**工作推進的一大障礙。由于缺少冷藏條件,全每年有50%的因損壞而被丟棄。每年用于的費用約1. 6億美元,如果不需冷藏,節(jié)省下來的費用可為1千萬兒童注射。當二十一世紀曙光初照的時候，我們有理由相信：核心技術和誠信道德的結(jié)合是新人類生存發(fā)展的崇高理念。在人類眾多的苦難中，**是一顆*兇險的災星。我們有幸成為人類生命健康的輔助衛(wèi)士，協(xié)助醫(yī)療界同仁們并肩參加征服病魔的斗爭，努力把健康和幸福還給千千萬萬的病友和他們的家庭。我們深信這種崇高的努力將推動醫(yī)療科技事業(yè)的進步，從而普惠全人類。創(chuàng)福受眾，福祉傳播！