目前，我國已經(jīng)將體外診斷試劑實行單獨管理，經(jīng)營公司實行雙門檻制度。在申請醫(yī)療后，還需要GSP。即使在雙重監(jiān)管的制度下仍然存在一些問題：

一是，現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)仍然采用泡沫箱加冰袋的包裝，來控制冷藏試劑運輸中的溫度。

二是，使用者在采購試劑冰箱時沒有經(jīng)驗，并且在長期保存試劑時，對冰箱沒有任何清潔措施。這一點不僅僅是商家存在的問題，一些醫(yī)院和科研，對于試劑冰箱雖然有明文的管理規(guī)定，但是，由于管理者思想意識淡薄，在執(zhí)行上仍然存在一些問題。

在冷鏈運輸行業(yè)被廣泛看好的今天，體外試劑冷鏈運輸?shù)男猿蔀閭涫荜P注的焦點。體外診斷試劑大部分需要在2-8℃間低溫冷藏保存，少數(shù)品種需-18℃冷凍保存，也有部分品種常溫保存即可。需要冷藏或冷凍保存的試劑在運輸過程中，運輸冰箱必須保持在試劑需要的溫度。本人在市面上尋找了一款FYL-YS-258L的試劑車載運輸冰箱，門用于試劑運輸?shù)睦洳卦O備。容積是258升，控溫范圍在-19~10℃，在此范圍內每度可調可控。并且這款設備的好處是可以車載使用，也可以再室內使用。這款產(chǎn)品對于經(jīng)銷企業(yè)來說是性價比非常高的。

本人對FYL-YS-258L這款試劑冰箱的使用者進行了調查走訪。無論是用于冷鏈運輸還是使用保存的設備，產(chǎn)品性能和質量都是消費者高度認可并贊揚的。但當我們問道，我們使用時是否對產(chǎn)品進行過定期**？車載冷鏈運輸行業(yè)的使用者都表示，我們購買的是業(yè)的試劑運輸冰箱不用**。一些醫(yī)院和科研的使用者說，對于試劑冰箱我們的明確的**規(guī)定，并設有人管，但是在檢查落實上存在一些問題。

針對以上問題我們對FYL-YS-258L試劑冰箱生產(chǎn)廠家進行了咨詢了解。廠家說：在冷鏈運輸環(huán)節(jié)，試劑外包裝完好的，在運輸結束后不用做**處理。但是對于包裝破損或是運送放射性試劑后，必須經(jīng)過**，避免交叉感染造成的不必要的損失。

本人認為，就像FYL-YS-258L試劑冰箱生產(chǎn)廠家說的，產(chǎn)品采用醫(yī)用PP材質，是的。但是如果運送的物品有毒，在冰箱內會有部分殘留。如果及時不清理，在運送其他產(chǎn)品是會感染的。以說產(chǎn)品質量是一方面，使用者的養(yǎng)護意識同樣重要。

體外試劑冷鏈運輸箱(帶記錄打印)參數(shù)：

一、【體外試劑冷鏈運輸箱(帶記錄打印)適用范圍】

       福意聯(lián)便攜式低溫運輸冰箱主要應用于：車載運輸、藥品、生物試劑、抽樣儲存、采集、食品及其他物品等冷凍冷藏及特定保溫。

二、【體外試劑冷鏈運輸箱(帶記錄打印)簡介】

①本產(chǎn)品是福意聯(lián)企業(yè)研發(fā)的高性能產(chǎn)品，具有外觀精美，內置系統(tǒng)匹配優(yōu)良之特點，外觀LED數(shù)字顯示，觸摸感應、溫度可調可控，控溫度高,可調范圍 25℃～-25℃；（尤其是炎熱夏天當溫度超過25度時，依然可設定在物品特需范圍之內。如0度—25度之間）。

②高穩(wěn)定性：微電腦控制，采用優(yōu)化集成模塊轉換的制冷技術，性能更加穩(wěn)定。

③無噪音設計：選用無氟壓縮機，噪聲低于39dB（A）。

④高實用性：全頻控制，集變頻、、快速制冷、車載和家用等技術于一身，性能優(yōu)越，實用性更強。

⑤低 功 耗：日耗電量僅0.18KWh

⑥：可靠，無污染，無損壞、操作方便，使用簡單，儲存醫(yī)用材料、食品、物品更加放心。

三、【體外試劑冷鏈運輸箱(帶記錄打印)結構特點】

溫控系統(tǒng)

產(chǎn)品溫度設置范圍大，能控制箱內溫度，滿足生物制劑，檢測試劑，，酶反應物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。

冷藏/冷凍功能

冷藏/冷凍雙溫區(qū)設計，滿足不同藥品、物品、食品的儲存需求。

避光存儲功能

產(chǎn)品具有有效防止陽光中紫外線對藥品，物品、食品引起失效的功能。

防震系統(tǒng)

我們的產(chǎn)品不僅具有制冷技術，而且選用了壓縮機，制冷快，超，壽命長。更為重要的是我們還在內部采用了全方位管路圍繞系統(tǒng)，在環(huán)繞制冷方面做出了重大突破，具備了的科技性，多項保了該產(chǎn)品的優(yōu)越性能，好的滿足了不同區(qū)域、不同行業(yè)、不同用戶的需求。

并且內置防震裝置可保產(chǎn)品在顛簸的環(huán)境中正常工作，確保藥品，物品、食品。

體外試劑冷鏈運輸箱(帶記錄打印)優(yōu)良的密封性能

產(chǎn)品采用高性能PVC材質密封條，可對產(chǎn)品內部空間有效密封，能保產(chǎn)品內部空間保持在一個穩(wěn)定的PH值范圍內，利于藥品，物品，食品存儲。

人性化設計

本產(chǎn)品選用了食用級的用材料，，在產(chǎn)品整體表面，采用了**鏡面烤漆技術，彰顯了華貴大氣高雅之特色，

新型智能操作系統(tǒng)

①完善了真正的監(jiān)控流程溫度，不但可以自由調控設置溫度，而且在B型產(chǎn)品上增加的溫度記錄卡，在您啟動冰箱時，已做好了追蹤溫度記錄。當您完成了一次物流運轉后，只需要把儲存卡拿出來，放到電腦上，即可查閱該次運輸?shù)穆烦虦囟?。特別是對有嚴格要求的物品運輸，起到了很好的監(jiān)督檢查。

②其次本產(chǎn)品設有按鍵鎖，防止意外誤操作，引起不必要的麻煩，全方位保護箱內的物品，讓用戶在使用過程中更放心。

體外試劑冷鏈運輸箱(帶記錄打印)質量保與服務：
產(chǎn)品價格承諾：

1、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術性能、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎上，真誠以*優(yōu)惠的價格提供給貴方。
2、在保修期內供方將免費和更換屬質量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由需方人為因素造成的設備損壞，供方或提供的配件均按成本價計。

產(chǎn)品質量承諾：

1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質量記錄和檢測資料。
2、對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進行全過程、全性能檢查，待產(chǎn)品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。

服務承諾：

1、服務宗旨：快速、果斷、準確、周到、徹底
2、服務目標：服務質量贏得用戶滿意
3、服務效率：保修期內或保修期外如設備出現(xiàn)故障，供方在接到通知后，人員在24小時內可達到現(xiàn)場并開始。
3、服務原則：產(chǎn)品保修期為一十二個月，在保修期內供方將免費和更換屬質量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由需方人為因素造成的設備損壞，供方或提供的配件均按成本價計。