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公司新聞

依度沙班可替代華法林**房顫

 Edoxaban是一種口服Xa因子抑制劑。一項隨機雙盲雙模擬試驗比較了Edoxaban和華法林**房顫的長期療效和性。在這項臨床試驗中,將21105例中危到高危的房顫患者隨機分組,一組給予Edoxaban 30mg或60mg,一組給予華法林。中位隨訪時間未2.8年,結(jié)果如下:

(1)主要療效終點(卒中或系統(tǒng)性栓塞)發(fā)生率:與華法林1.50%相比,低劑量Edoxaban1.61%[HR:1.07,97.5% CI:0.87-1.31,P=0.005,非劣效性],高劑量edoxaban1.18%[HR:0.79,97.5% CI:0.63-0.99,P<0.001,非劣效性];在意向性分析中,低劑量edoxaban不劣于華法林[HR:1.13,97.5% CI:0.96-1.34,P=0.10],高劑量edoxaban優(yōu)于華法林[HR: 0.87,97.5% CI:0.73-1.04,P=0.08]。

 

 

圖1 依度沙班和華法林主要療效終點的比較

(2)主要出血事件發(fā)生率:于華法林3.43%相比,高劑量edoxaban2.75%[HR:0.80,95%CI:0.71-0.91,P<0.001],低劑量edoxaban1.61%[HR:0.47,95%CI:0.41-0.55,P<0.001];兩個edoxaban劑量均顯著低于與華法林。

 

 

圖2 依度沙班和華法林主要出血事件的比較

(3)全因死亡率:華法林4.35%,高劑量edoxaban3.99%,低劑量edoxaban3.80%。

(4)“凈臨床結(jié)果”終點(卒中、主要出血時間和死亡):edoxaban兩個劑量組均優(yōu)于華法林,而兩個劑量組之間的差別不大。

評 論

在這項研究中,高劑量edoxaban對房顫患者預(yù)防卒中較華法林更有效,但低劑量edoxaban的性(出血)似乎較華法林更優(yōu)。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)直接凝血酶抑制劑達比加群、因子Xa抑制劑利伐沙班和阿哌沙班替代華法林用于房顫患者的抗凝**。

編譯自:Edoxaban — Another Warfarin Alternative for Patients with Atrial Fibrillation.jwatch. November 19,2013

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